임상 시험 참여 환자 동의서 취득 시 연구 책임자의 설명 의무와 자발적 동의 원칙

임상 시험에 참여할 환자에게 동의서를 받는 과정은 단순히 서명란에 이름을 적게 하는 행정 절차가 아닙니다. 연구에 참여하는 사람이 어떤 목적의 연구에 참여하는지, 어떤 절차를 받게 되는지, 예상되는 위험과 불편은 무엇인지, 참여했을 때 기대할 수 있는 이익이 있는지, 연구 참여를 거부하거나 중단했을 때 불이익이 있는지를 충분히 이해한 다음 스스로 결정할 수 있도록 하는 과정입니다. 그래서 임상시험 … 더 읽기